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      如何設計核酸檢測實驗室

      2020-11-10 09:55:36 / 龍騰電力 / 0 / sdltdl

        2020的新冠疫情的嚴重擴散,我國核酸檢測實驗室建設隨之而來,它是分子生物學研究和實驗的常規方法,也是生物學、醫學臨床等領域廣泛應用的實驗技術。

        核酸檢測實驗室通常分為四個區域,即:試劑準備區、樣品制備區、核酸配制和擴增區、產物分析區。

       

      名稱 主要功能 主要設備配置(僅供參考)
      試劑準備室 試劑的制備和貯存、試劑的分裝、主反應混合液的制備 常溫冰箱、低溫冰箱或超低冰箱、微量加樣器、可移動紫外燈
      樣本制備室 核算(RNA、DNA)提取、貯存擴增反應管的制作 常溫冰箱、低溫冰箱或超低冰箱、高速臺式冷凍離心機、混允器、水浴箱或加熱模塊、微量加樣器(覆蓋0.2-1000ul)、可移動紫外燈、生物安全柜
      核酸擴增室 核酸擴增 核酸擴增儀、離心機、微量加樣器(覆蓋0.2-1000ul)、可移動紫外燈
      產物分析室 擴增片段的測定 視檢驗方法不同而定,基本配置包括:凝膠成像分析系統、電泳儀和電泳槽、微量加樣器(覆蓋0.2-1000ul)、可移動紫外燈

       

        通常PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求,需根據實驗內容確定實驗室潔凈度。當PCR實驗樣品需要保護時,實驗室應設潔凈空調系統。對于2019-nCoV核酸檢測實驗室,建議設置10萬級凈化。

       

      核酸檢測實驗室建設的設計要求:

       

      核酸檢測實驗室有設計理念、裝修要求、凈化空調系統、通風、自控、工藝設備等幾個關鍵點。 裝飾裝修 材質:隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質透芯PVC地板、凈化實驗室專用門、觀察窗;

       

      一、裝修要求

       

      1.墻面:光潔、不產塵積塵、耐腐蝕,易清潔消毒、無縫隙;

      2.地面:防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏;

      3.陰陽角:均用圓弧角密封處理;

      4.門:必須設置自動互鎖(機械或電子); 凈化空調、通風系統、自控系統

       

      二、設計要求

       

      1.避免交叉污染,采用全新風空調系統;

      2.樣品制備區嚴格按照BSL-2設計施工;

      3.排風系統全部按照要求采用高效過濾器凈化;

      4.氣流組織:采用上送下排形式;

      5.壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統控制;

      6.實驗室入口處顯示房間內各項指標參數,并設置偏離報警;

       

      三、工藝設備要求

       

      1.實驗臺下部均留空,無死角;

      2.全部采用不銹鋼304制作;

      3.樣品制備區生物安全柜:BSC-||-B2型;

      4.樣品制備區設置洗眼裝置,必要時應有應急噴淋裝置;

      5.非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動門、互鎖傳遞窗等);

       

      四、通風系統要求

       

      1、生物安全:按照新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)的規定,2019-nCoV病原體暫按照第二類病原微生物進行管理,則樣本植被區宜為負壓或加強型P2實驗室,核酸操作應在生物安全柜內進行。 關鍵技術措施包括: 絕對負壓(避免室內潛在污染外泄) 氣流組織(室內定向流,從低污染風險區流向高污染風險區) 排風無害化處理(高效過濾、高空排放)

      2、平面布局:不論是組合式還是分散式布置的PCR實驗室,各功能房間均宜設置獨立緩沖間

      3、區域空氣流向:為避免交叉污染,PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行,即智能從試劑貯存和準備區—標本制備區—擴增反應混合物配制和擴增區—擴增產物分析區。

      4、通風空調:為避免交叉污染,各功能用房的空氣不能摻混?;旌鲜絇CR實驗室宜采用全新風直流式空調系統;當采用全新風系統有困難時,每區的空氣只能在其室內自循環。

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